Línea 3.

Evaluación de tecnologías sanitarias

En la Unidad de Excelencia IOBA desarrollamos una línea de investigación especialmente cercana al paciente, centrada en la evaluación de tecnologías sanitarias aplicadas a la salud visual. Este trabajo conecta la investigación preclínica y clínica para analizar la seguridad, utilidad y aplicabilidad real de nuevos productos, herramientas diagnósticas y estrategias asistenciales en oftalmología y optometría.

La línea abarca desde la evaluación preclínica de biocompatibilidad de medicamentos y productos sanitarios hasta la validación clínica de tecnologías en entornos asistenciales reales. También incluye el desarrollo de nuevas herramientas diagnósticas, la validación de biomarcadores y el impulso de modelos de cribado y telemedicina orientados al diagnóstico precoz y a una atención más accesible y eficiente.

En resumen, el IOBA no se limita a utilizar herramientas diagnósticas: también diseña nuevas soluciones, valida biomarcadores, prueba tecnologías en entornos clínicos reales e impulsa modelos de cribado y telemedicina para diagnosticar antes y mejor.

Evaluación preclínica de biocompatibilidad

Se cuenta con una plataforma específica para la evaluación de biocompatibilidad de productos sanitarios oftalmológicos, siguiendo el marco de la norma ISO 10993 para la evaluación biológica de dispositivos médicos. Esta capacidad estructural permite analizar riesgos de citotoxicidad, irritación ocular y mucosa, sensibilización, y toxicidades a corto y largo plazo. Se trata de una infraestructura clave para validar, en fases preclínicas, medicamentos y productos sanitarios oftalmológicos antes de su aplicación más amplia.

Validación clínica de tecnologías y productos sanitarios

Se trabaja en la validación clínica de tecnologías diagnósticas y productos sanitarios en un entorno altamente especializado, donde la actividad asistencial y la investigación están estrechamente conectadas. El IOBA dispone de una amplia cartera de pruebas diagnósticas, entre ellas retinografía, OCT 3D, autofluorescencia o angiofluoresceína, que permiten detectar cambios precoces y apoyar la toma de decisiones terapéuticas. Esta línea no se limita al uso clínico de herramientas ya existentes: también evalúa nuevas tecnologías diagnósticas, productos sanitarios, lentes de contacto y líquidos de mantenimiento, y cuenta con experiencia en más de 60 ensayos clínicos con medicamentos, productos sanitarios y terapias avanzadas en oftalmología.

Cribado y telemedicina para el diagnóstico precoz

Se desarrollan modelos de cribado y telemedicina que permitan llevar el diagnóstico más allá de la consulta tradicional. En este ámbito, el IOBA ha trabajado en sistemas de detección precoz de patologías como la retinopatía diabética, incluyendo programas de cribado poblacional en colaboración con el sistema público de salud (Sacyl). Estas estrategias buscan mejorar la detección precoz, ampliar el acceso al diagnóstico y facilitar una atención más eficiente, especialmente en patologías en las que identificar cambios iniciales puede ser decisivo.

Rosa M Coco-Martin, Cristina Andrés-Iglesias, Girish K Srivastava, Javier Lagos-Rodriguez , Miguel Ruiz-Tevah, Mario R Díaz-Cárdenas, Iván Fernández-Bueno, Juan García-Serna, María T García-Gutierrez , Alfredo García-Layana, J Carlos Pastor. Intraocular toxicity caused by MEROCTANE perfluorocarbon liquid. Sci Rep 2021 Jan 12;11(1):599. (doi: 10.1038/s41598-020-79561-y)

Cristina Andrés-Iglesias, Iván Fernández-Bueno , Salvador Pastor-Idoate , Rosa M Coco-Martin, J Carlos Pastor. Ala®sil chemical characterization and toxicity evaluation: an example of the need for the Medical Device Regulation 2017/745. Front Pharmacol 2024 Jan 11:14:1310463. (doi:10.3389/fphar.2023.1310463)

Pablo Arlanzon-Lope, Miguel Angel Campos, Iván Fernández-Bueno, Rosa M Coco-Martin. Does PLEX® Elite 9000 OCT Identify and Characterize Most Posterior Pole Lesions in Highly Myopic Patients? J Clin Med 2023 Feb 25;12(5):1846. (doi: 10.3390/jcm12051846)

Iván Fernández-Bueno, Ricardo Usategui-Martín, José Carlos Pastor, Cristina Andrés-Iglesias. Ex-Vivo Method to Quantifiably Evaluate the Staining Effectiveness of Anterior Lens Capsule Dyes. Transl Vis Sci Technol 2021 Dec 1;10(14):17.(doi: 10.1167/tvst.10.14.17)

Iván Fernández-Bueno, Luis Ignacio Olcina, Cristina Andrés-Iglesias, Kevin Puertas-Neyra, Itziar Fernández-Martínez , Ricardo Usategui-Martín, Miguel José Maldonado-López. Safety, biocompatibility, and potential functionality of a new accommodative intraocular lens: An experimental study in rabbits. Heliyon 2023 Sep 1;9(9):e19604. (doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e19604)

Girish K Srivastava, María L Alonso-Alonso, Iván Fernández-Bueno, María T Garcia-Gutiérrez, Fernando Rull, Jesús Medina, Rosa M Coco, J Carlos Pastor. Comparison between direct contact and extract exposure methods for PFO cytotoxicity evaluation. Sci Rep 2018 Jan 23;8(1):1425. (doi:10.1038/s41598-018-19428-5)

Oftalmóloga y Catedrática de Oftalmología en la Universidad de Valladolid. Dirige el IOBA, coordina el Grupo de Superficie Ocular y centra su actividad clínica e investigadora en enfermedades de la superficie ocular, inflamación y dolor ocular crónico y terapias celulares avanzadas, con importante transferencia clínica de su investigación.

Oftalmóloga y Catedrática de Oftalmología en la Universidad de Valladolid. Coordina el Grupo de Retina y centra su actividad clínica e investigadora en enfermedades hereditarias y degenerativas retinianas. Lidera proyectos competitivos, ensayos clínicos y actividades de transferencia tecnológica, y mantiene una estrecha colaboración con asociaciones de pacientes.

Veterinario, Profesor Titular del área de Oftalmología en la Universidad de Valladolid y director científico de la Unidad de Excelencia del IOBA. Su investigación se centra en terapias avanzadas, neuroprotección y medicina regenerativa aplicadas a patologías retinianas, así como en la evaluación de la seguridad de productos sanitarios oftalmológicos. Lidera proyectos competitivos, colabora con empresas y es coinventor de patentes, impulsando una investigación traslacional orientada al desarrollo de soluciones innovadoras con potencial de aplicación clínica.

Óptico-Optometrista y Catedrática de Óptica en la Universidad de Valladolid. Su actividad clínica e investigadora se centra en el fenotipado clínico de pacientes con ojo seco, dolor ocular crónico e incomodidad con lentes de contacto, con el objetivo de identificar biomarcadores que ayuden al diagnóstico, la monitorización y la evaluación de terapias.

Óptico-Optometrista y Catedrático del área de Oftalmología en la Universidad de Valladolid. Su investigación se centra en la superficie ocular, la cirugía refractiva y la calidad visual. Desarrolla proyectos de evaluación de tecnología sanitaria para analizar cómo los avances científicos pueden traducirse en mejoras diagnósticas y terapéuticas.

Oftalmólogo y Profesor Contratado Doctor Vinculado de Oftalmología en la Universidad de Valladolid. Su actividad clínica e investigadora se centra en el desprendimiento de retina y la vitreorretinopatía proliferante, con especial interés en biomarcadores genéticos, inflamación y neurodegeneración, y estrategias de medicina de precisión apoyada en inteligencia artificial.

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