Información:

  • Edición: Inscripción abierta.

  • Plazas ofertadas: Plazas limitadas.

  • Número de horas: 12

  • Lugar de realización: Online a través del Campus Virtual de la UVa

  • Modalidad: Online: A través del Campus Virtual UVa

Coordinación:

Francisco Blázquez Araúzo
Francisco Blázquez Araúzo

Descripción

Los participantes en el curso aprenderán la forma de trabajar en un estudio de investigación según las normas de buena práctica clínica. En el caso específico de los ensayos clínicos se trata además de una obligación legal que requiere de los miembros de un equipo investigador la formación en normas de buena práctica clínica de forma periódica y documentada.

Información general

Dirigido a:

Médicos, enfermeras, optometristas y personal de ciencias de la salud involucrado en ensayos clínicos.

Objetivos principales

Objetivos del curso:

  1. Conocer los principios de las normas de buena práctica clínica, junto con las razones para los mismos: seguridad del paciente y calidad de los datos del estudio.
  2. Conocer las principales responsabilidades de los miembros del equipo en un ensayo clínico.
  3. Conocer y saber trabajar según las normas de documentación en un ensayo clínico (ALCOA).
  4. Corregir los errores en la documentación de un ensayo clínico y garantizar su trazabilidad.
  5. Conocer los distintos formularios que suponen la parte administrativa del seguimiento del estudio.
  6. Conocer la documentación esencial y las responsabilidades del centro y el investigador al respecto.
  7. Conocer los principales eventos en farmacovigilancia de los ensayos clínicos. Saber cómo identificarlos, documentarlos, seguirlos y reportarlos. Conocer las responsabilidades del investigador asociadas.
  8. Conocer el procedimiento para la obtención del consentimiento informado y la información mínima que debe conocer el potencial participante. Conocer los derechos y deberes de los participantes.
  9. Ser capaz de gestionar los procedimientos relacionados con el transporte, almacenamiento y administración de los productos en investigación.
  10. Conocer el manejo del protocolo del estudio y la importancia de su seguimiento.

desviarse de las mismas.

Presencialidad

Online a través del Campus Virtual de la UVa